News Center
新闻中心
发布日期:2025-07-17
43次浏览
2025年2月13日,朗肽制药又一次迎来里程碑时刻——新厂原液车间重大变更补充申请及GMP符合性检查双项认证顺利通过!这不仅标志着新厂将正式全线投入生产,也意味着朗肽制药在质量体系建设的征程中再次迈出坚实步伐。
▶ 新厂投产,品质产能双升级!
作为国内重组人碱性成纤维细胞生长因子领域的领军企业,朗肽制药始终致力于为患者提供优质高效的创伤修复解决方案。此次新厂原液车间采用国际领先的生产设备和工艺,产能进一步提升,新厂全线投产将为盖扶的稳定供应提供有力保障,让更多患者受益。
▶质量为本,精益求精!
作为公司核心生产单元,原液车间承载着主营药品盖扶生产的关键环节。
▲ 图1-3:朗肽制药新厂原液车间
▲ 图4-6:原液车间设备迭代
本次重大变更通过新厂智能化设备迭代、精益化流程再造,实现产能提升的同时,关键质量参数控制精度达到行业领先水平。
本次GMP认证过程中,广东省药品监督管理局专家组对车间进行了全面严格的检查,对车间"质量源于设计"的全生命周期管理理念给予高度评价。
▶ 未来可期,再创辉煌!
此次双项认证的通过,是朗肽制药发展历程中的重要里程碑,也为公司未来发展注入强劲动力。公司将继续秉承"重组生命元素,服务大众健康"的企业使命,持续创新,精益求精,为人类健康事业做出更大贡献!